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首页 临床进展 自体蜕膜样NK细胞治疗复发性流产/反复种植失败的临床研究

【ChiCTR2100053633】自体蜕膜样NK细胞治疗复发性流产/反复种植失败的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053633

试验状态

正在进行

药物名称

NK细胞

药物类型

/

规范名称

NK细胞

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产/反复种植失败

试验通俗题目

自体蜕膜样NK细胞治疗复发性流产/反复种植失败的临床研究

试验专业题目

自体蜕膜样NK细胞治疗复发性流产/反复种植失败的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评估体外诱导蜕膜样NK细胞辅助治疗不明原因复发性流产及反复种植失败的安全性和疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：22-40岁，有明确生育意愿，但在12孕周前发生不明原因的复发性自然流产（≥2例自然流产，包括生化妊娠），重复植入失败（至少3个IVF周期内未能植入优质胚胎）或不明原因的不孕，并满足以下条件： (1)卵巢功能正常，或已有冻胚； (2)黄体中期或排卵前阴道超声测量子宫内膜厚度>=7mm； 2.18 kg/m^2；

排除标准

1.对任何药物有严重速发性过敏； 2.正在使用孕激素受体 (progesterone receptor) 调节剂Asoprisnil或相关药物； 3.夫妇一方染色体核型异常； 4.有重度子宫内膜异位症、影响宫腔形态的子宫肌瘤或整体子宫超过2个半月妊娠大小的子宫肌瘤、子宫畸形、宫腔黏连或薄型内膜； 5.阴道炎及子宫内膜炎； 6.合并自身免疫性疾病，如SLE、APS等； 7.凝血功能、肝肾功能异常，或其他研究者认为可能影响研究进行的基础疾病（未控制的高血压、糖尿病、甲状腺疾病、性传播疾病等）； 8.既往盆腔恶性肿瘤病史或接受放疗后； 9.吸烟、酗酒、饮用过量咖啡、滥用药物等不良嗜好； 10.不良环境因素，例如有害化学物质的过多接触、放射线的过量暴露等； 11.抑郁症等精神类疾病不良情绪，使得精神紧张、情绪消极抑郁等； 12.无法坚持到院检查及随访，或随访期间欲行其他治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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