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首页 临床进展 尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究

【CTR20232230】尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20232230

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

尼妥珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

尼妥珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究

试验专业题目

尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-75周岁（含边界值），男女不限；

排除标准

1.在本研究前曾经接受过以下治疗：a. 既往经紫杉醇化疗或分子靶向药（抗EGFR抗体）治疗后疾病进展的，或随机前4周内接受过紫杉醇化疗或分子靶向药（抗EGFR抗体）治疗；b. 随机前4周内或正在参加其他治疗性/干预性的临床试验或接受方案禁止的合并治疗；

2.随机前4周内接受过重大外科治疗、切开活检（如剖腹探查）或明显创伤性损伤；

3.已有脑转移或脑膜转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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