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【ChiCTR2300069471】肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

试验专业题目

肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察肝硬化门脉高压患者治疗前后的菌群变化,以及与并发症的相关性,为肝硬化诊治提供新思路

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机分组,根据治疗方法不同分别纳入30例患者

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18-75岁; 2.肝硬化诊断明确; 3.上消化道内镜检查证实食管静脉曲张或胃底静脉曲张; 4.行内镜下治疗或tips治疗。;

排除标准

1.经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者; 2.Child Pugh 得分> 12; 3.肝硬化合并系统性红斑狼疮,克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者;肝硬化合并血液系统疾病的患者; 4.严重心肺功能不良; 5.近一月有饮酒史,或抗生素、益生菌使用史; 6.患有神经系统疾病,如阿尔海默氏病,帕金森病,非肝脏代谢性脑病; 7.使用抗精神病药物,如抗抑郁药或镇静剂; 8.有显性肝性脑病发病史的患者; 9.孕妇或哺乳期妇女; 10.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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