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【ChiCTR2300074792】失眠客观睡眠结构异常的表观遗传学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

失眠客观睡眠结构异常的表观遗传学机制研究

试验专业题目

失眠客观睡眠结构异常的表观遗传学机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将以失眠障碍患者临床评估数据、睡眠电生理数据为基础，结合表观遗传学技术手段探索睡眠障碍客观睡眠结构异常的基因组遗传变异位点及 DNA甲基化特征，旨在发现与失眠障碍相关的关键甲基化特征，揭示失眠障碍发生发展新机制，为进一步探索失眠障碍分子病因学诊断及个体化精准治疗提供全新依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

1000;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.失眠患者:就诊症状符合ICSD-3诊断标准； 2.健康受试者: 身体健康,没有睡眠障碍主诉(例如:失眠、发作性睡病和不宁腿综合征等),整夜PSG筛查提示不存在OSA(即AHI < 5次/小时)、周期性肢体运动(PLMI < 15次/小时)或其他睡眠疾病。；

排除标准

1.引起夜间睡眠破坏的医疗因素(例如:瘙痒及疼痛等); 2.当前存在明显的精神疾病状态(例如:精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁发作); 3.目前或过去3个月在使用或曾经使用过抗抑郁药、抗焦虑药物、镇静催眠药或其他精神类药物; 4.睡眠相关肢体运动障碍(例如:基于PSG,周期性肢体运动指数,PLMI >= 15次/小时); 5.在睡眠疾病采集中发现其他睡眠障碍共病(例如,发作性睡眠及不宁腿综合征等); 6.在前期病史采集中发现其他重大心肺疾病(如冠心病、心肌病、慢性阻塞性肺疾病)、脑血管疾病、内分泌疾病(如糖尿病、库欣综合征等)及肝肾疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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