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【ChiCTR2300076538】人体超速造血机制与安全性评价技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076538

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者

试验通俗题目

人体超速造血机制与安全性评价技术研究

试验专业题目

单采捐血方案（草案）试验验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步拟定单采捐血方案并验证其效能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据志愿者入组的先后顺序进行编号，使用Excel随机分为2组，每组25人。

盲法

无

试验项目经费来源

国防科技创新特区

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2027-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55周岁，男性，体重≥70kg； 2.献血健康征询、MMSE问卷调查、SF-36简明健康问卷调查、汉密尔顿抑郁量表及汉密尔顿焦虑量表等问卷调查结果未见异常； 3.体检基本正常。；

排除标准

1.骨髓造血功能异常或抑制； 2.心肺功能不全； 3.有发热或感染性疾病； 4.服用抑制代偿心血管反应药物； 5.服用促进或抑制造血功能的药物； 6.半年内有献全血史等不符合国家献血标准的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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