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【ChiCTR2000029082】阿帕替尼联合持续性肝动脉灌注(奥沙利铂+雷替曲塞)治疗合并肝外转移肝细胞癌的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029082

试验状态

正在进行

药物名称

阿帕替尼+奥沙利铂+雷替曲塞

药物类型

/

规范名称

阿帕替尼+奥沙利铂+雷替曲塞

首次公示信息日的期

2020-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

阿帕替尼联合持续性肝动脉灌注(奥沙利铂+雷替曲塞)治疗合并肝外转移肝细胞癌的前瞻性研究

试验专业题目

阿帕替尼联合持续性肝动脉灌注(奥沙利铂+雷替曲塞)治疗合并肝外转移肝细胞癌的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究阿帕替尼联合持续性肝动脉灌注TOMOX治疗合并肝外转移肝细胞癌病人的安全性和疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-20

试验终止时间

2023-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70岁,男性或女性. (2)肝细胞癌诊断基于AASLD的HCC 管理指南。 (3)患者应为合并肝外转移的BCLC C期患者,及索拉菲尼等分子靶向药物治疗后进展或无法接受者。 (4)患者在进入研究时,前期治疗应停止4周以上。 (5)至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶; (6)Child-Pugh肝功能评级:A、B级。 (7)ECOG评分0-2分。 (8)预计生存期≥2个月。 (9)骨髓功能(血红蛋白≥10 g/dL, 白细胞 ≥3,000/μL, 血小板 ≥75,000/μL),肝功能(胆红素 ≤3mg/dL,转氨酶≤200 U/L),肾功能(肌肝 ≤390μmol /L)。凝血功能基本正常。;

排除标准

(1) 肝功能失代偿(包括腹水不能控制,肝性脑病,急性或近期2周内胃肠道出血)。 (2) 急性感染或者败血症。 (3) 怀孕期间。 (4) 心功能不全或者肺功能不良患者。 (5) 预期生存期小于3个月。 (6)脑转移。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350014

联系人通讯地址
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