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【CTR20190146】评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的Ⅳ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190146

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

蛇脂参黄软膏

药物类型

中药

规范名称

蛇脂参黄软膏

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

浅部真菌病

试验通俗题目

评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的Ⅳ期临床研究

试验专业题目

评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病有效性和安全性的一项开放、 多中心Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 以用药结束后临床疗效为主要评价指标， 评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的临床有效性。 次要目的： 以用药结束后不良事件发生率等为评价指标， 评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的临床安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 860 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-01-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 6-75 周岁，性别不限；

排除标准

1.甲癣者；

2.继发较严重的细菌感染伴有发热、丹毒、蜂窝织炎者；

3.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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