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【CTR20190146】评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的Ⅳ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190146

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

蛇脂参黄软膏

药物类型

中药

规范名称

蛇脂参黄软膏

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

浅部真菌病

试验通俗题目

评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的Ⅳ期临床研究

试验专业题目

评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病有效性和安全性的一项开放、 多中心Ⅳ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 以用药结束后临床疗效为主要评价指标， 评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的临床有效性。 次要目的： 以用药结束后不良事件发生率等为评价指标， 评价蛇脂参黄软膏治疗浅部真菌病的临床安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 860 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-01-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 6-75 周岁，性别不限；

排除标准

1.甲癣者；

2.继发较严重的细菌感染伴有发热、丹毒、蜂窝织炎者；

3.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤病（如接触性皮炎或化脓性感染）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
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