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【ChiCTR2100054993】基于PC-MRI定量技术对Chiari畸形Ⅰ型的脑脊液动力学分型及手术治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Chiari畸形I型

试验通俗题目

基于PC-MRI定量技术对Chiari畸形Ⅰ型的脑脊液动力学分型及手术治疗策略研究

试验专业题目

基于PC-MRI定量技术对Chiari畸形Ⅰ型的脑脊液动力学分型及手术治疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

采用磁共振相位对比电影技术（PC-MRI）并结合计算机数字图像分割技术，准确定量测量正常人和三型Chiari I型的脑脊液动力学变化，通过客观分析手术前后参数变化，研究PC-MRI定量技术对CMI脑脊液动力学分型并为CMI提供客观规范的手术治疗策略。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照设计

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

0;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康志愿者： （1）年龄18-60岁； （2）体重均处于正常范围内（18.5< BMI<23.9）； （3）既往无神经系统病史,无颈椎病史,无头颈手术外伤史。 2. Chiari I型患者： （1）年龄1-75岁； （2）病史，体格检查及影像学检查提示小脑扁桃体下疝畸形I型； （3）适宜并同意行手术治疗。；

排除标准

1、经临床评估不符合小脑扁桃体下疝诊断； 2、孕妇、哺乳期及儿童； 3、过敏体质，血压过低，严重心肺肝肾功能不全的患者合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者，无法手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学三博脑科医院

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研究负责人邮编

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