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ChiCTR-TRC-13003212
结束
喘可治注射液
中药
喘可治注射液
2013-04-26
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哮喘
喘可治注射液治疗儿童哮喘多中心临床研究
喘可治注射液治疗儿童哮喘多中心临床研究
510663
评价喘可治注射液治疗儿童哮喘的有效性。
随机平行对照
Ⅳ期
随机方案由中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系的老师(将对资料汇总、管理和统计分析)执行。
由于这次试验所用的药物外形不一致,无法做到双盲。
广州万正药业有限公司
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2013-05-01
2015-05-01
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1.年龄≥4岁,且≤14岁; 2. 符合西医儿童哮喘的诊断标准和中医小儿哮喘病辩证分型; 3.符合持续性哮喘及中、重度儿童哮喘急性发作期; 4.患儿父母或法定监护人可理解并签署了知情同意书。;
登录查看1.年龄4岁以下或14岁以上; 2.患儿合并可造成气喘或呼吸困难的其他疾病可能影响疗效判定者; 3.合并心、脑、肝、肾和造血系统等原发性疾病患者; 4.不能用所试验病证病情解释的血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)和谷丙转氨酶(GPT或ALT)增高,尿蛋白++以上或尿红细胞++以上者; 5.对本研究所用药物组成成分过敏者; 6.近三个月内参加或正在参加其他药物临床试验者; 7.患儿或监护人因认知功能受限或其他原因无法正确完成量表填写; 8.根据医生判断,容易造成失访者。;
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