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【ChiCTR-PRC-06000002】芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-06000002

试验状态

结束

药物名称

芪参益气滴丸

药物类型

中药

规范名称

芪参益气滴丸

首次公示信息日的期

2006-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究

试验专业题目

芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300193

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

观察对象 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照 放发药物的研究者 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照 结果评价人员 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照 统计分析人员 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照

试验项目经费来源

国家“十五”科技攻关计划项目资助

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2008-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性心肌梗死诊断28天后，至2年内的患者； 2.符合中医辨证为气虚血瘀证的患者； 3.年龄≤70岁。；

排除标准

1.心脏介入治疗及CABG术后； 2.心功能Ⅳ级(NYHA分级法); 3.合并未控制的Ⅲ级高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg） 4.合并严重心率失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）； 5.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤者； 6.合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者； 7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 8.过敏体质者； 9.近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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