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【ChiCTR2400090643】基于多类型生物标志物和近红外光谱脑功能成像融合分析精神疾病认知障碍研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090643

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

精神障碍

试验通俗题目

基于多类型生物标志物和近红外光谱脑功能成像融合分析精神疾病认知障碍研究

试验专业题目

基于多类型生物标志物和近红外光谱脑功能成像融合分析精神疾病认知障碍研究方案

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

主要目的：本项目拟融合临床评估、实验室检测（生物标志物）和近红外光谱脑功能成像的辅助诊断系统，对患者的认知功能高速高精度预测，形成精神疾病认知功能检查、评估、临床决策建议工作范式。次要目的：1. 研究精神疾病患者的脑血氧浓度激活水平和生物标志物水平是否存在联系，两者结合是否可以预测患者认知功能，评估患者临床症状，辅助医生的诊疗； 2. 研究精神疾病患者的脑功能是否会随着治疗时间的延长而改变，而基线期的脑功能激活水平与疾病的转归是否有联系； 3. 通过对精神疾病患者外周血 TRPV1 受体及氧化应激相关指标的表达水平检测，探究 TRPV1 与氧化应激的相关性及在精神疾病中的改变和作用，TRPV1 及氧化应激相关分子是否具有成为潜在治疗靶点的可能； 4. 通过对外泌体及血浆中炎性因子及相关蛋白的检测，探究其表达与转移的机制。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

武汉大学人民医院院内项目（项目编号：TFLC2018001）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.年龄16-45岁； 4.精神分裂症组或心境情感障碍组，应符合《精神障碍诊断与统计手册DSM-5》精神分裂症或心境情感障碍的诊断标准；健康受试组，应经2名主治以上精神科医师评估，无任何精神疾病既往史和家族史。 5.如果是生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间。；

排除标准

1.近2周服用维生素、非甾体类抗炎药或者皮质醇类药物等可能影响前列腺素代谢的受试者； 2.有长期睡眠障碍的患者； 3.酒精或药物滥用或精神活性物质依赖史； 4.处于怀孕或哺乳期； 5.符合DSM-V中精神发育迟滞的诊断标准； 6.符合脑器质性疾病或其他不稳定或严重躯体疾病者；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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