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CTR20241447
进行中(招募中)
RJMty-19注射液
治疗用生物制品
RJMty-19注射液
2024-05-07
企业选择不公示
难治性系统性红斑狼疮
RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的I期临床试验
RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的I期临床试验
312030
主要研究目的 评价在难治性SLE受试者中输注RJMty19注射液的安全性和耐受性; 确定RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的MTD和/或RP2D。 次要研究目的: 评价在SLE受试者中输注RJMty19注射液后的初步疗效; 评价在SLE受试者中输注RJMty19注射液后的PK特征。 探索性目的: 探索同种异体CD19-CAR-DNT细胞在体内的增殖和持续性与疗效之间的相关性; 探索免疫细胞数与疗效之间的相关性; 探索PD指标与疗效之间的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-05-27
/
否
1.自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序的随访检查与治疗;
登录查看1.过去5年内有恶性肿瘤病史,经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌或鳞状细胞癌)或宫颈原位癌除外;
2.筛选前4周内或筛选期间需要住院治疗的大手术;
3.有严重药物过敏史或过敏性体质的人;
登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;北京大学人民医院;北京大学人民医院
200127;200127;100034;100034
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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