CTR20244584
进行中（尚未招募）
卡左双多巴缓释片
化药
卡左双多巴缓释片
2024-12-06
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本品适用于治疗1.原发性帕金森氏病。2.脑炎后帕金森氏综合征。3.症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。4.对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
卡左双多巴缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
卡左双多巴缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
322121
以浙江花园药业有限公司的卡左双多巴缓释片为受试制剂；并以MSD Sharp & Dohme GmbH持证的卡左双多巴缓释片为参比制剂，进行生物等效性正式试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
登录查看1.筛选前90天内参加过其他任何药物临床试验并服用了试验用药品，或计划自筛选日至研究结束期间参加其他临床试验；
2.筛选前90天内接受过重大手术，或计划自筛选日至试验结束后3个月内进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.筛选前90天内献血或大量失血（≥200mL，女性正常生理期失血除外），或接受过输血或使用血制品，或计划自筛选日至试验结束后1个月内献血或输血者；
登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药药明康德2024-12-12
药明康德2024-12-12
药明康德2024-12-12
药明康德2024-12-12
药明康德2024-12-12
医麦客2024-12-12
医麦客2024-12-12
三正健康投资2024-12-11
Insight数据库2024-12-11
肝脏时间2024-12-11
浙公网安备33011002015279
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