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【ChiCTR2000033349】减盐防控高血压干预评价项目浙江省试点整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033349

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

减盐防控高血压干预评价项目浙江省试点整群随机对照研究

试验专业题目

减盐防控高血压干预评价项目浙江省试点整群随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）了解项目地区居民盐与高血压相关知识水平、居民食盐摄入水平与来源和高血压及其相关疾病患病及危险因素流行状况。 （2）根据基线调查制定减盐综合防控措施。 （3）干预后进行效果评估，评价减盐综合干预措施效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为了避免混杂和沾染，项目整体设计为整群随机平行对照，设置4个干预组和1个对照组，采用抽签法决定干预组和对照组。最终，义乌市、海宁市、泰顺县和鄞州区为干预地区，实施减盐综合干预措施；莲都区为对照地区，即空白对照，不进行任何减盐措施。随机序列由项目组人员实施产生。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心

试验范围

/

目标入组人数

6000;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18-69岁； （2）当地居民6个月以上，12月内不得有社区搬迁计划； （3）签署知情同意书的协议。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期妇女； （2）目前正在参加任何其他的临床试验； （3）任何可能影响干预和后续行动的严重精神或身体疾病； （4）符合下列条件之一的24小时尿液采样将被剔除： a）因小便失禁导致不能收集尿液; b）候选人难以收集尿液，找不到助手; c）急性/慢性尿路感染，阴道感染和肛周感染的患者; d）泌尿道、阴道和消化道急性出血性疾病患者; e）严重呕吐和腹泻症状的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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