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【ChiCTR2300078872】西藏高原人群骨量研究-一项单中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

西藏高原人群骨量研究-一项单中心前瞻性队列研究

试验专业题目

西藏高原人群骨量队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过高原人群骨量队列,对低骨量人群,骨质疏松症患者和骨折人群进行追踪调查,探索高原人群特征的风险因素,提高我国对高原地区骨质疏松症的综合防治能力。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

前瞻性观察性研究,无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

中央引导地方项目(XZ202102YD0026C)

试验范围

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目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)骨质疏松患者或未达到骨质疏松诊断标准的低骨量人群; 2)年龄在50至80岁之间; 3)在调查地区居住满2年及以上,预计未来居住>2年的常住人口; 4)表达和理解能力正常,能够理解问卷内容; 5)身体状况良好; 6)可靠、合作并愿意遵守所有协议规定的流程; 7)接受并签署知情同意书。;

排除标准

1)生活不能自理或严重失能者; 2)已知或正在接受治疗的与睡眠有关的呼吸障碍; 3)自我报告或县级以上医院诊断的既往或现患有重大慢性疾病史,包括:①任何恶性肿瘤(包括红细胞增多症;不包括基底细胞癌或鳞状细胞癌);②严重冠状动脉疾病,心肌梗塞;③脑卒中有明显后遗症;④深静脉血栓形成或肺栓塞;⑤慢性肾病或血液透析;⑥严重的自身免疫或慢性炎症性疾病,例如类风湿性关节炎、狼疮、克罗恩病等;⑦阿尔茨海默病、帕金森病或无法与研究者正常交流的严重认知障碍;⑧失代偿期肝硬化;⑩主动脉或脑动脉瘤。 4)其它研究者认为不适宜纳入的情况(如长期应用激素治疗等影响骨健康的药物、运动障碍、居住偏远不便于随访等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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