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【ChiCTR2300076747】不同剂量艾司氯胺酮预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒芬太尼诱导期引起的呛咳反应

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量艾司氯胺酮预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机序列表对患者进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行甲状腺手术的患者; 2. 18~65岁; 3. 美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级; 4. 心功能Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

1.吸烟史; 2.BMI大于28; 3.术前颅内、腹内或眼内压升高者; 4.严重的呼吸道疾病,如哮喘,慢性咳嗽,肺部感染; 5.严重神经系统及心、肺、脑、肾疾病病史(如胃食管反流,未控制的高血压病,糖尿病,心脏病); 6.术前使用导致咳嗽的药物(如ACE抑制药物)或使用镇咳药物; 7.长期药物依赖及精神病患者; 8.阿片类药物过敏者; 9.严重肝功能异常; 10.被判定为呼吸道管理有困难的受试者,改良马氏评分为IV级; 11.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松药等过敏或禁忌者; 12.入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者; 13.经研究者判定不适合入选的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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