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【ChiCTR2400081541】右美托咪定治疗对慢性中重度失眠患者睡眠质量影响的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性中重度失眠

试验通俗题目

右美托咪定治疗对慢性中重度失眠患者睡眠质量影响的回顾性研究

试验专业题目

右美托咪定治疗对慢性中重度失眠患者睡眠质量影响的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察与常规治疗相比，右美托咪定治疗后对慢性中重度失眠患者睡眠质量（通过匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评估）的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

唐都医院学科创新发展计划项目（2021LCYJ046）

试验范围

/

目标入组人数

30;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-09

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合ICSD-3慢性失眠症诊断标准； (2)年龄18~65岁； (3)ISI评分≥15； (4)既往服用过2种或以上改善睡眠的药物，但对目前治疗仍不满意者； (5)依从性好，愿意接受本疗法者。；

排除标准

(1)妊娠期或哺乳期妇女； (2)可用原发病解释的慢性失眠； (3)研究者认为能影响受试者安全性或干扰研究评估的病史或精神疾病史； (4)心电图检查异常者； (5)在筛选时或筛选6个月内，有计划或无计划的自杀想法；或者过去10年内有任何自杀行为者； (6)有临床意义的疾病（如心血管疾病；呼吸系统疾病；消化系统疾病；肝功能损害；肾脏疾病；神经系统疾病；内分泌系统疾病；传染病；精神疾病；恶性肿瘤史）或研究人员认为可能会影响受试者的安全性或干扰研究评估的慢性疼痛。由于受试者的职业或活动，处于安全性原因禁用镇静药物的受试者也排除在外； (7)目前诊断的睡眠相关呼吸障碍包括阻塞性呼吸暂停、周期性肢体运动障碍、不宁腿综合征、昼夜节律紊乱或发作性睡病； (8)病人随访期间因各种原因失访，病人因其他随意原因自行退出者； (9)有酗酒史的患者或过量饮用咖啡或浓茶者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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