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【ChiCTR2300072172】先天性梅毒的远期预后及影响因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300072172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性梅毒

试验通俗题目

先天性梅毒的远期预后及影响因素分析

试验专业题目

先天性梅毒的远期预后及影响因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨先天性梅毒远期预后并分析影响患儿远期预后的相关因素,为临床早期合理诊治系统项目的、改善远期预后提供相关理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NO

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

住院期间确诊的先天性梅毒:梅毒感染孕产妇所生儿童符合下列任何一项,可诊断为先天梅毒: (1)儿童的皮肤黏膜损害或组织标本病原学检查阳性(病原学检测方法包括:暗视野显微镜、镀银染色镜检和核酸扩增试验); (2)出生时梅毒螺旋体IgM抗体检测阳性; (3)出生时非梅毒螺旋体血清学试验定量检测结果阳性,滴度大于等于母亲分娩前滴度的4倍(2个稀释度),且梅毒螺旋体血清学试验结果阳性; (4)出生时不能诊断先天梅毒的儿童,任何一次随访过程中非梅毒螺旋体血清学试验结果由阴转阳或上升4倍滴度(2个稀释度),且梅毒螺旋体血清学试验阳性; (5)18月龄前未能诊断先天梅毒的儿童,18月龄后梅毒螺旋体血清学试验仍阳性。;

排除标准

none;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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