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首页 临床进展 尿脂阿拉伯甘露聚糖检测辅助诊断HIV感染者中分枝杆菌感染的临床研究

【ChiCTR2200057345】尿脂阿拉伯甘露聚糖检测辅助诊断HIV感染者中分枝杆菌感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病、分枝杆菌感染

试验通俗题目

尿脂阿拉伯甘露聚糖检测辅助诊断HIV感染者中分枝杆菌感染的临床研究

试验专业题目

尿脂阿拉伯甘露聚糖检测辅助诊断HIV感染者中分枝杆菌感染的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201508

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确层流侧析法检测尿脂阿拉伯甘露聚糖是否可以在原有的检测方法之外，提高HIV感染者中分枝杆菌感染的诊断率； 2. 评价应用层流侧析法检测尿脂阿拉伯甘露聚糖是否可以缩短艾滋病诊断到开始抗病毒治疗的时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由统计分析人员使用SPSS软件产生随机序列

盲法

为了避免研究者事先知道诊断而可能影响检测结果的判读，本研究排除了已明确诊断结核的患者，同时让不知道受试者诊断的临床研究专员判读结果。

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经实验室检查确诊为HIV感染的住院者； 2. 年龄≥18岁； 3. 尚未开始抗病毒治疗； 4. 本人或法定代理人签署知情同意书，同意加入本研究者。；

排除标准

1. 已明确诊断活动性结核； 2. 已开始经验性抗结核治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201508

联系人通讯地址
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