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【ChiCTR2400084699】华西睡眠筛查登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠，睡眠障碍，慢性疾病

试验通俗题目

华西睡眠筛查登记研究

试验专业题目

华西睡眠筛查登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估睡眠障碍患者和不同亚组睡眠障碍患者(例如睡眠障碍合并慢病和 睡眠障碍合并心衰患者等)的疾病进展与临床结局，探索其危险因素，构建适合中国国情的睡眠障碍进展和结局风险预测模型，利用登记平台前瞻性研究数据对模型进行评价和验证，为推进个体化医疗提供依据。 次要目的: (1)描述睡眠障碍患者和不同亚组睡眠障碍患者的诊疗模式，及其与目前睡眠障碍诊疗指南的差距，为提高规范诊疗提供科学依据 (2)描述睡眠障碍患者和不同亚组睡眠障碍患者的医疗资源利用情况。 (3)描述睡眠障碍患者和不同亚组睡眠障碍患者的人口学特征、病因和分级以及临床特征

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中景景顺智慧医疗科技（成都）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)自愿参加本研究，并且签署研究的知情同意书和注明日期。 本研究是登记平台研究，将会根据后续研究开展的需要，建立不同的亚组人群(例如睡眠障碍合并慢病和 睡眠障碍合并心衰患者等)，并在上述纳排标准上，针对各亚组人群的入排条件和样本量进行相应定义或调整。；

排除标准

(1)既往/正在/计划接受实体器官移植; (2)筛选时患有需要药物治疗的活动性恶性肿瘤； (3)严重精神疾患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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