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【ChiCTR2200058098】EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058098

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

EUS-FNA湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究对EUS-FNA的湿法穿刺技术结合不同负压(5ml vs. 10ml)对于胰腺实性占位穿刺组织条的组织完整性,诊断充足率及血液污染方面进行对比,为临床选择更好的穿刺方法提供依据。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机交叉设计,对同一病变同时进行内镜超声下细针穿刺湿法结合不同负压(5ml负压和10ml负压)各抽2次,两种采样技术按照第一针先后顺序不同分为2组(A/B组),即A组:湿法+10ml负压,湿法+5ml负压,湿法+10ml负压,湿法+5ml负压;B组:湿法+5ml负压,湿法+10ml负压,湿法+5ml负压,湿法+10ml负压。

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金,IL-33/ST2信号通路参与食管腺癌发生的机制研究

试验范围

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目标入组人数

75

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-85周岁; 2.影像学检查(CT或核磁)诊断存在胰腺实性占位性病变; 3.受试者自愿签署书面患者知情同意书。;

排除标准

1.妊娠状态; 2.凝血功能障碍(血小板< 50×10^9/L,国际标准化比值>1.5); 3.有严重基础疾病无法耐受EUS-FNA或存在EUS-FNA检查禁忌; 4.有精神疾病史; 5.2周内有急性胰腺炎病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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