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【ChiCTR1800014341】125I粒子前列腺植入近距离治疗去势抵抗性前列腺癌的初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR1800014341

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

125I粒子前列腺植入近距离治疗去势抵抗性前列腺癌的初步应用

试验专业题目

125I粒子前列腺植入近距离治疗去势抵抗性前列腺癌的初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨125I粒子前列腺植入近距离治疗去势抵抗性前列腺癌的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

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试验项目经费来源

苏北人民医院

试验范围

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目标入组人数

45;15

实际入组人数

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第一例入组时间

2010-02-01

试验终止时间

2018-01-03

是否属于一致性

/

入选标准

①复发治疗前测血清睾酮达去势水平(<1.7 nmol/L);②连续3次(间歇1周)血清总PSA大于最低值50%以上和总PSA>2 ng/ml;③ECT全身骨扫描无骨转移或软组织病变进展;④停用抗雄激素药物(氟他胺或比卡鲁胺)至少4周。本研究得到医院伦理委员的批准和患者的知情同意。;

排除标准

1、凝血功能异常; 2、严重泌尿系感染; 3、严重心脑血管疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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