CTR20231605
进行中（招募中）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2023-05-29
企业选择不公示
一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者
注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开放、多中心的II/III 期临床研究
100020
评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的初步有效性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 201 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-04
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。曾接受过脑转移治疗的受试者可考虑参与本研究，前提是病情稳定至少3 个月，在研究首次给药前4 周内经影像学检查确定未发生疾病进展，且所有神经系统症状已完全恢复，无证据表明发生了新的或扩大的脑转移，并且在研究治疗首次给药前至少28 天停止使用放射、手术或类固醇治疗。这一例外不包括癌性脑膜炎，不论其临床状况是否稳定都应被排除；
2.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至CTCAE（5.0 版）0-1级（除外脱发、色素沉着或其他研究者认为不增加受试者用药风险的情况）；
3.研究给药开始前4 周内进行过大型手术且未完全恢复；
登录查看北京肿瘤医院
100142
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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