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【CTR20243931】一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20243931

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

劳拉西泮注射液

药物类型

化药

规范名称

劳拉西泮注射液

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

麻醉前给药，产生镇静(嗜睡或困倦)，减轻焦虑，并降低回忆与手术当天有关事件的能力。对于对手术过程感到焦虑以及希望减少对手术当天事件的回忆的患者最为有用。

试验通俗题目

一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性

试验专业题目

一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，评价劳拉西泮注射液用于麻醉前给药的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于等于18 周岁小于等于 65 周岁的成年患者；

排除标准

1.已知或怀疑对研究所涉及的试验用药品包括氟马西尼各种组分过敏或禁忌者；

2.已知或怀疑对苯二氮卓类药物耐药者；

3.已知患有精神系统疾病或既往长期服用精神类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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