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【ChiCTR2400094537】基于互联网平台的线上呼吸操训练治疗脑卒中患者呼吸功能障碍的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于互联网平台的线上呼吸操训练治疗脑卒中患者呼吸功能障碍的疗效观察

试验专业题目

基于互联网平台的线上呼吸操训练治疗脑卒中患者呼吸功能障碍的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以脑卒中患者为研究对象，评价基于互联网的呼吸操训练与线下呼吸操训练的疗效和安全性差异，旨在阐明互联网线上呼吸操训练在脑卒中患者中应用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生物统计专家使用随机数表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市“医疗卫生三名工程”项目资助（No. SZSM202111010）；深圳市医学重点学科建设经费资助（No.SZXK048）。

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2025-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿加入研究并签署知情同意书 （2）符合《中国脑血管病临床管理指南 (第二版第4章缺血性脑血管病临床管理推荐意见、第5章脑出血患者临床管理）》中脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI检查确诊； （3）简易精神状态检查量表（MMSE）评分＞27分，认知功能正常，可充分理解呼吸操的含义及动作，并跟随视频练习； （4）首次发病，病程超过半年； （5）由深圳市第二人民医院康复医学科出院，转院至深圳市第二人民医院南澳医院住院； （6）患者或陪护能够熟练使用智能手机； （7）40岁≤年龄≤70岁。；

排除标准

（1）龙氏量表评分7分以下的床上人以及社会人； （2）存在严重心肺功能障碍（如心力衰竭、慢性阻塞性肺病、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征等）； （3）跟随视频训练30分钟后表现出过度劳累； （4）胸部畸形或有胸部创伤史； （5）生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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