CTR20150632
已完成
柳栎浸膏片
化药
柳栎浸膏片
2015-09-23
企业选择不公示
/
促进肾结石、输尿管结石的排出
以输尿管结石患者为研究对象的优克龙片临床试验
以输尿管结石患者为研究对象的优克龙片双盲平行组间比较临床试验
100022
以输尿管结石患者为研究对象，使用优克龙片剂或者安慰剂进行最长3周的治疗，以排石率为指标，验证优克龙片剂相对于安慰剂的优效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 440 ；
国内: 440 ；
/
2017-11-20
否
1.根据CT平扫结果，确认结石最大长径为5mm-10mm之间（5mm≤结石长径＜10mm）的单侧输尿管下段结石患者；2.在获得知情同意书之前的1周内，在门诊或者急诊诊断为输尿管下段结石的患者；3.18岁以上70岁以下的患者；4.性别不论；5.绞痛症状发生在1周以内的患者；6.门诊患者（试验药物服用期间）；
登录查看1.有多个输尿管结石的患者；2.伴有发热的尿路感染患者；3.有严重肾积水的患者；4.有严重肝病、肾病、心功能损害、血液疾病的患者；或者合并恶性肿瘤的患者； 例如：有CTCAE3级以上的症状；5.获得知情同意书之前的6个月内，接受过针对结石的外科治疗（ESWL、TUL、PNL、开腹手术等）的患者；6.只剩单侧肾脏的患者；7.高度怀疑有器质性输尿管狭窄的患者；8.既往有输尿管手术史的患者；9.获得知情同意书之前的4周内使用了本试验禁止合并用药的患者；10.妊娠、哺乳或者试验期间希望妊娠的女性患者；11.正在服用其他试验药物的患者和获得知情同意书之前12周内使用过其他试验药物的患者；12.有精神症状或者有酒精、药物依赖（催眠药、中枢镇痛药、精神科用药）等情况，研究医生判断参加研究困难的的患者；13.其他研究医生认为不适合参加试验的患者；
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100144
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