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【ChiCTR2300078402】浮针推拿治疗非特异性腰痛的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

浮针推拿治疗非特异性腰痛的随机对照临床研究

试验专业题目

浮针推拿治疗非特异性腰痛的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250098

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较浮针和推拿疗法治疗非特异性腰痛的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

分组工作由康复师李金灿完成。 急性非特异性腰痛亚组分为浮针组、推拿组各40人。采用抽签法设计方案，准备80个签，上面的号码为1-80，抽到号码除以2，余数为1的患者进入浮针组，余数为0的患者进入推拿组。 慢性非特异性腰痛亚组分为浮针组、推拿组各37人。采用抽签法设计方案，准备74个签，上面的号码为1-74，抽到号码除以2，余数为1的患者进入浮针组，余数为0的患者进入推拿组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

37;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合非特异性腰痛诊断标准； （2）疼痛可视化评分在3-8分； （3）年龄在18-65岁； （4）体重指数小于35（BMI= kg/m2）； （5）已签署知情同意书，能按计划疗程坚持治疗，并配合本课题研究者； （6）可以使用手机及微信填写问卷，能够阅读及理解问卷的受试者；；

排除标准

（1）惧针；（2） 脊柱外科手术史；（3） 已知或疑似严重脊柱病理（骨折、肿瘤、类风湿性关节炎感染性疾病、强直性脊柱炎、伴有神经根或马尾神经损伤的脊柱变性）；（4） 伴有严重的心脑血管疾病；（5） 妊娠；（6）凝血异常（7）目前正在接受物理治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250098

联系人通讯地址
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