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【CTR20233544】天胡胶囊治疗良性前列腺增生的Ⅱb 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233544

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

天胡胶囊

药物类型

中药

规范名称

天胡胶囊

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

CXZL1700001

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

天胡胶囊治疗良性前列腺增生的Ⅱb 期临床试验

试验专业题目

天胡胶囊治疗良性前列腺增生（肾虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索性评价天胡胶囊治疗良性前列腺增生（肾虚血瘀证）的有效性和安全性，为下一步临床试验提供设计依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合良性前列腺增生（BPH）的诊断；

排除标准

1.残余尿量＞150ml（经腹超声）或研究者判断需进行导尿者；

2.近 3 个月内有急性尿潴留（AUR）病史者；

3.前列腺癌病史或证据；曾接受过前列腺外科手术或者侵入性操作（尿动力 学、膀胱镜检查除外）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院男科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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