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【ChiCTR2400079454】运脾化浊法对颈动脉粥样硬化患者易损斑块的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400079454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈动脉粥样硬化易损斑块

试验通俗题目

运脾化浊法对颈动脉粥样硬化患者易损斑块的影响

试验专业题目

运脾化浊法对颈动脉粥样硬化患者易损斑块稳定性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题以易损斑块的稳定性为切入点,初步明确运脾化浊法对颈动脉粥样硬化患者的临 床疗效及作用机制,从多维度明确运脾化浊法对颈动脉粥样硬化易损斑块稳定性的影响; 引入高分辨磁共振成像(HRMRI)技术,评估动脉粥样硬化患者易损斑块的稳定性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方采用随机数字表法进行随机

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

首都临床特色诊疗技术研究及转化应用

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~80岁,男女不限; ②符合颈动脉粥样硬化易损斑块的诊断标准; ③符合中医痰瘀互结证的诊断标准; ④签署《知情同意书》,自愿参加本项研究者。;

排除标准

①心脑血管疾病急性期患者; ②既往脑出血病史者; ③活动性溃疡及有出血倾向者,长期服用抗凝药物(如华法林)者; ④超声显示斑块导致颈动脉管腔狭窄≥70%,严重影响颈动脉血流者; ⑤严重心律失常、房颤、心力衰竭患者; ⑥正在使用双重抗血小板药物的患者; ⑦既往行颈动脉斑块剥离术或颈动脉支架术的患者; ⑧活动性肝脏疾病,或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高,或ALT正常参考值上限者; ⑨严重肾功能异常者; ⑩合并呼吸、血液系统或恶性肿瘤等严重原发性疾病; ⑪合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者; ⑫对药物成份过敏或过敏体质者; ⑬预计依从性差,不能定期随访者; ⑭孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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