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【ChiCTR2200060285】比较腹横肌平面阻滞与阿片类药物在腹部手术后第一天补救镇痛的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200060285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腹部手术患者

试验通俗题目

比较腹横肌平面阻滞与阿片类药物在腹部手术后第一天补救镇痛的应用效果

试验专业题目

比较腹横肌平面阻滞与阿片类药物在腹部手术后第一天补救镇痛的应用效果

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究主要观察腹部手术患者术后静脉使用阿片类药物与腹横肌平面阻滞补救镇痛后患者的疼痛评分与不良事件的发生率,从而探究腹部手术患者的术后疼痛管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机分配序列是由一名独立调查员使用Excel 2016创建的。

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.术后患者且咳嗽疼痛NRS评分>=4分; 3.择期行腹部手术的患者; 4.愿意配合研究者完成各项检查并签署知情同意书。;

排除标准

1.手术前昏迷或精神不健全患者; 2.ASA分级IV或V级的患者; 3.血流动力学不稳定的患者; 4.近期服用镇痛、镇静药物患者; 5.既往存在疾病相关疼痛患者; 6.既往阿片类药物滥用史的患者; 7.对阿片类药物或局麻药存在过敏的患者; 8.有凝血功能障碍的患者; 9.神经阻滞穿刺点存在感染或肿瘤的患者; 10.孕期或哺乳期的患者; 11.最近6个月参加其他治疗的患者(取得同意时); 12.被判断为缺乏同意能力的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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