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首页 临床进展 组合可溶性膳食纤维联合标准三联疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、加载试验设计、单中心临床研究

【ChiCTR1900022820】组合可溶性膳食纤维联合标准三联疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、加载试验设计、单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

组合可溶性膳食纤维联合标准三联疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、加载试验设计、单中心临床研究

试验专业题目

组合可溶性膳食纤维联合标准三联疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的随机、双盲、安慰剂平行对照、加载试验设计、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价组合可溶性膳食纤维治疗儿童幽门螺杆菌感染的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心聂晓璐采用SAS 9.4统计软件产生随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

保定市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.4岁≤年龄≤16岁，性别不限； 2.确诊为幽门螺杆菌现症感染且有明显消化道症状的患儿。；

排除标准

1. 存在内镜检查禁忌症； 2. 严重心肺、血液、肝肾、神经精神等系统疾病患者； 3. 对试验中任一药物成份有过敏史的患者； 4. 不愿参加或不能配合本研究的患者； 5. 入组前2-4周曾服用可能影响研究结果的药物（如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂或抗生素、益生菌等）； 6. 确诊为消化性溃疡或并发出血患者； 7. 消化道手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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