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【ChiCTR2300074742】基于高维异构真实世界数据下肢洗伤方治疗膝痹病的关键技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于高维异构真实世界数据下肢洗伤方治疗膝痹病的关键技术研究

试验专业题目

基于高维异构真实世界数据下肢洗伤方治疗膝痹病的关键技术研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目基于院内电子病历系统提取诊断为膝痹病的患者使用下肢洗伤方的高维异构临床数据、经数据治理后建立真实世界下肢洗伤方用药数据库，利用人工智能技术、挖掘影响其临床 效用及安全性的重要因素，通过倾向性评分匹配法消除试验组和对照组的混杂偏倚，构建下肢 洗伤方评价关键技术并对其临床应用进行有效性、安全性评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人运用随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎西医诊断标准； 2.年龄50-80岁，性别不限，无膝关节外伤史、手术史者； 3.近期未使用药物治疗。；

排除标准

1.入选后受试者依从性差，未能完成下肢洗伤方的使用； 2.患者存在下肢洗伤方过敏者； 3.患者合并严重心脑肝肾及精神疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属漳州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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