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【ChiCTR2400090699】基于新型固相质谱技术的良性前列腺增生症体液代谢分子组多中心研究(BPH-FBI)

基本信息
登记号

ChiCTR2400090699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

基于新型固相质谱技术的良性前列腺增生症体液代谢分子组多中心研究(BPH-FBI)

试验专业题目

基于新型固相质谱技术的良性前列腺增生症体液代谢分子组多中心研究(BPH-FBI)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为多中心临床研究,基于新型固相质谱技术分析良性前列腺增生患者与正常人群血、尿体液样本,结合临床常用病理参数及药物治疗情况进行分析,达到:1、辅助临床医生寻找良性前列腺增生体液特异性标志物;2、优化临床医生对前列腺增生患者药物治疗方案的制定;3、寻找针对良性前列腺增生的新治疗靶点。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

良性前列腺增生:1、年龄≥50岁的患者;2、有明确的前列腺增生症状,符合前列腺增生诊断;3、观察对象充分理解患者须知,声明遵守研究程序,并签署知情同意书; 健康对照人群:1、无恶性肿瘤病史;2、无前列腺疾病相关病史;3、无重大基础疾病;4、观察对象充分理解患者须知,声明遵守研究程序,并签署知情同意书;;

排除标准

1、有恶性肿瘤相关病史;2、重大基础疾病病史患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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