洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 HSA-ICG在乳腺癌实时荧光手术切除中的有效性和安全性初探

【ChiCTR2000030990】HSA-ICG在乳腺癌实时荧光手术切除中的有效性和安全性初探

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000030990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HSA-ICG在乳腺癌实时荧光手术切除中的有效性和安全性初探

试验专业题目

HSA-ICG在乳腺癌实时荧光手术切除中的有效性和安全性初探

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估白蛋白-吲哚菁绿复合物 (HSA-ICG) 引导近红外荧光手术导航的安全性及术中可视化肿瘤及其边界的有效性及剂量优化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁的女性； 2、组织学或细胞学确诊为乳腺癌并需要接受手术治疗的患者； 3、解剖成像数据显示肿瘤直径≥5mm（0.5cm）； 4、WHO表现评分0-2分； 5、预期寿命＞12周； 6、肝肾功能正常； 7、签署知情同意书,并且研究人员认为该患者能够配合也愿意配合实验要求。；

排除标准

1、患有损害其知情同意能力的医疗或精神疾病； 2、患侧乳房有乳房假体； 3、进组前6周内接受过其他抗肿瘤治疗（化疗、放射治疗、疫苗和免疫治疗）； 4、同时患有其他恶性肿瘤； 5、妊娠或哺乳； 6、对ICG或白蛋白过敏； 7、严重的肾或肝功能缺陷,高血压控制不足； 8、入组前6个月内有心肌梗死、短暂性脑缺血发作、脑血管意外、肺栓塞、不可控性充血性心力衰竭（CHF）、严重肝病、不稳定心绞痛的病史； 9、维生素K拮抗剂抗凝治疗史； 10、IA类（如奎尼丁）或III类（如多菲利德、胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物治疗史； 11、治疗前心电图显示QT间期延长（男性>440 ms，女性>450 ms）； 12、镁、钾和钙水平低于正常下限（这些指标在临床上被认为与研究参与有关）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

厦门大学附属翔安医院的其他临床试验

更多

厦门大学附属翔安医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多