ChiCTR2000030990
尚未开始
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2020-03-20
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乳腺癌
HSA-ICG在乳腺癌实时荧光手术切除中的有效性和安全性初探
HSA-ICG在乳腺癌实时荧光手术切除中的有效性和安全性初探
评估白蛋白-吲哚菁绿复合物 (HSA-ICG) 引导近红外荧光手术导航的安全性及术中可视化肿瘤及其边界的有效性及剂量优化。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机
开放
国家自然科学基金
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32
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2020-05-01
2023-01-01
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1、年龄≥18岁的女性； 2、组织学或细胞学确诊为乳腺癌并需要接受手术治疗的患者； 3、解剖成像数据显示肿瘤直径≥5mm（0.5cm）； 4、WHO表现评分0-2分； 5、预期寿命＞12周； 6、肝肾功能正常； 7、签署知情同意书,并且研究人员认为该患者能够配合也愿意配合实验要求。；
登录查看1、患有损害其知情同意能力的医疗或精神疾病； 2、患侧乳房有乳房假体； 3、进组前6周内接受过其他抗肿瘤治疗（化疗、放射治疗、疫苗和免疫治疗）； 4、同时患有其他恶性肿瘤； 5、妊娠或哺乳； 6、对ICG或白蛋白过敏； 7、严重的肾或肝功能缺陷,高血压控制不足； 8、入组前6个月内有心肌梗死、短暂性脑缺血发作、脑血管意外、肺栓塞、不可控性充血性心力衰竭（CHF）、严重肝病、不稳定心绞痛的病史； 9、维生素K拮抗剂抗凝治疗史； 10、IA类（如奎尼丁）或III类（如多菲利德、胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物治疗史； 11、治疗前心电图显示QT间期延长（男性>440 ms，女性>450 ms）； 12、镁、钾和钙水平低于正常下限（这些指标在临床上被认为与研究参与有关）。；
登录查看厦门大学附属翔安医院
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