洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1900020921】整群随机化控制传染源减少MSM人群HIV新感染研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人类获得性免疫缺陷病毒和艾滋病

试验通俗题目

整群随机化控制传染源减少MSM人群HIV新感染研究

试验专业题目

整群随机化控制传染源减少MSM人群HIV新感染研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

男男性行为人群(Men who have sex with men,MSM)是HIV流行的最主要受害者。控制该人群艾滋病疫情是全球艾滋病防治的重点和难点。研究表明,安全套使用、MSM交友软件干预、暴露后预防用药及预防合成毒品使用等措施可有效减少高危行为,降低HIV感染风险。艾滋病抗病毒治疗能有效降低感染者病毒载量,降低传播风险。本研究拟在“十二五”研究基础上,把以上现有的被研究证明是有效的技术,进行有机整合形成集成干预技术,对MSM人群进行包括行为干预到生物医学干预,创建减少男男性行为人群HIV新发感染的集成干预技术1项;MSM人群HIV感染者中具有传染性的比例下降至30%以下,HIV新发感染率减少至少30%。实现显著减少MSM人群中HIV的传播的预期目标。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

根据群组随机化研究设计和现场工作能力确定群组样本量为20座城市,20座城市根据地理位置和MSM感染者治疗比例进行1:1配对,配对后将每个对子中的2座城市随机分进干预和对照组。因此干预城市MSM调查人群进入干预组,接受集成干预,对照城市MSM人群进入对照组,接受常规防治。

盲法

N/A

试验项目经费来源

“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

480;18000;100000;300;30000;2400;4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁及以上; 近12个月发生过男男性行为者(肛交或口交); 在知情同意基础上自愿参加HIV检测; 签订研究知情同意书并自愿参加问卷调查;;

排除标准

1. 有严重的生理心理障碍; 2. 不能理解研究目的和不符合入选标准者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102206

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品