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【ChiCTR-EOC-15007147】国人多中心食管动力参数正常值测定

基本信息
登记号

ChiCTR-EOC-15007147

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管动力障碍

试验通俗题目

国人多中心食管动力参数正常值测定

试验专业题目

国人多中心食管动力参数正常值测定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对国内食管测压方法进行的标化,测定国人不同年龄层健康人食管运动各参数的正常值范围。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部国家临床重点专科项目(2010439)

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18~65岁; 2)体重指数BMI 18.5~23.9,身高155cm~178cm; 3)3月内无持续性消化道症状,1月内无反酸、反食、烧心、胸痛症状; 4)行胃镜检查食管黏膜无破损,上消化道基本正常(可有浅表性胃炎或萎缩性胃炎); 5)1个月内未服用过促胃肠动力药物; 6)同意参加本研究者,并签知情同意书。;

排除标准

1)既往检查发现有消化道器质性疾病者; 2)有脊柱侧弯,胸廓畸形; 3)有胸、腹部手术史者(阑尾炎、剖腹产除外); 4)有全身器质性疾病,包括高血压、糖尿病、肾功能不全、甲状腺疾病、结缔组织疾病、精神障碍等可能影响胃肠道运动功能的疾病; 5)实验室检查:空腹血糖、肝酶(AST、ALT)、肾功(Bun、Cr)、心电图异常; 6)孕妇、哺乳期妇女; 7)3个月内参加过其它临床试验; 8)拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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