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【CTR20210760】一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期安全性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210760

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

甘露特钠胶囊

药物类型

化药

规范名称

甘露特钠胶囊

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能

试验通俗题目

一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期安全性的临床研究

试验专业题目

一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究主要目的是评价 GV-971 在临床使用中的长期安全性。 次要目的有： 评价 GV-971 在肝功能不全患者中的安全性； 评价 GV-971 在肾功能不全患者中的安全性；评价 GV-971 与老年人常用药物合并使用的安全性；评价 GV-971 对老年人常见合并疾病的安全性；评价 GV-971 对患者发生脑干脑炎的风险；评估 GV-971 的临床疗效；评估 GV-971 的药物经济学。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-06-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18 周岁；2.签署知情同意书；3.接受临床医生处方 GV-971 治疗的患者；

排除标准

1.经研究者判断可能会对甘露特钠胶囊过敏者；2.妊娠或哺乳期妇女；

3.不能配合完成随访问询者；4.研究者认为不适宜参加本临床试验的任何其他疾病或状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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