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首页 临床进展 无阿片麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年患者髋部骨折手术围手术期神经认知障碍的影响

【ChiCTR2300078647】无阿片麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年患者髋部骨折手术围手术期神经认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

无阿片麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年患者髋部骨折手术围手术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

无阿片麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年患者髋部骨折手术围手术期神经认知障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确无阿片药物麻醉联合髂筋膜神经阻滞在老年患者围手术期认知功能是否具有积极影响；建立PND的风险预测模型，有效规避PND，提高老年患者的术后生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

联合省内多中心开展研究，采用中央分层区组随机化的方法进行随机分组，符合标准的受试者按 1：1的比例随机分配到两组，按中心进行分层，区组随机，参与者由协调中心使用计算机生成的随机分组.

盲法

患者、术后的认知评估者和数据分析者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄65-90周岁；（2）择期行髋部骨折手术的病人；（3）自愿签署知情同意书；（4）无严重心肺疾病及肝肾功能障碍、无其他复合伤；（5）美国医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅲ级心功能NHYAⅠ-Ⅱ级者；；

排除标准

（1）术前有严重精神类疾病史的患者；（2）拒绝接受PND远期随访者；（3）神经阻滞部位有感染者；（4）有局麻药物过敏史的患者；（5）有阿片类药物滥用史的患者；（6）有听力障碍无法进行评估者；（7）凝血功能障碍或血小板数目、功能严重异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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