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【ChiCTR1800019176】源于精气理论的肺岩宁方抗肺癌生长与转移作用机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

源于精气理论的肺岩宁方抗肺癌生长与转移作用机制的研究

试验专业题目

源于精气理论的肺岩宁方抗肺癌生长与转移作用机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步评价肺岩宁方治疗晚期肺癌的临床疗效和安全性,并运用蛋白组学技术分析临床血清样本,寻找肺岩宁方治疗肺癌有效群体以及判断预后的生物标志物。从多角度阐明肺岩宁方抗肺癌生长与转移的机制,揭示精气理论在肺癌治疗中的生物学本质,为肺癌的治疗开辟新的思路和提供新的方法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市教育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经影像学、病理学、细胞学检查确诊为NSCLC; 2)按UICC2017年第八版TNM分期标准确诊为Ⅲb~Ⅳ期不能手术治疗的NSCLC者; 3)EGFR(-),ROS(-),ALK(-); 4)Karnofsky评分≥80分; 5)年龄在18~78周岁;性别不限; 6)中医辩证分型符合精气两亏型者(肺肾两虚); 7)预计生存期≥4个月; 8)放化疗结束≥2月,且在洗脱期间统一口服六君子汤; 9)患者理解本研究的情况并签署知情同意书。;

排除标准

1)不符合上述标准者; 2)合并严重心、肝、肾病变和血液系统疾病者; 3)肝转移、脑转移不能切除者; 4)严重感染者; 5)服用靶向药物患者; 6)中医辩证上述主症少于两个、兼证少于两个者; 7)未按规定用药者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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