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【ChiCTR2400091852】肠菌移植治疗肛窦炎随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛窦炎

试验通俗题目

肠菌移植治疗肛窦炎随机对照临床研究

试验专业题目

肠菌移植治疗肛窦炎随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究肠菌移植治疗肛窦炎的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医生抽签决定患者的分组。

盲法

此实验为单盲实验,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床症状体征、指诊、肛门镜辅助检查结果等符合《中医肛肠科学》第二版(2012)中肛窦炎的诊断标准,,且符合肛窦炎中医辨证分型标准中湿热下注型的诊断; 2.无肛门形态或功能异常者且无肛窦炎手术者; 3.年龄在年满18周岁以上,不超过65周岁,性别无要求; 4.此前未在他处进行过肠菌移植治疗; 5.患者对本次临床研究内容知情认同,自愿加入试验,均签署了知情同意书。 以上条件需同时满足。;

排除标准

1.不能满足纳入标准所须的要求者; 2.患者合并有器质性疾病、血液系统疾病以及精神异常患者; 3.患有其他肛周疾患如(混合痔、肛瘘、直肠肿瘤、克罗恩疾病、炎性或结核性病变、肛门直肠周围脓肿、肛管直肠癌病等),或者既往有肛门部位手术病史患者; 4.怀孕期或哺乳期的妇女; 5.患者无法遵守本临床试验研究中的要求用药,影响本试验结果的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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