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首页 临床进展 基于PK/PD/PG和血栓弹力图的复发性流产精准治疗的临床研究

【ChiCTR2300074734】基于PK/PD/PG和血栓弹力图的复发性流产精准治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

基于PK/PD/PG和血栓弹力图的复发性流产精准治疗的临床研究

试验专业题目

基于PK/PD/PG和血栓弹力图的复发性流产精准治疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目欲结合PK/PD/PG（药动学/药效学/基因学）指标构建多元回归模型总结海南地区复发性流产的影响因素 ，明确PD指标D-二聚体参考值，确立PK指标抗Xa因子活性值及监测的必要性，探寻有精准治疗指导意义的血栓 易感基因单核苷酸多态性位点，探索血栓弹力图新监测方法诊断性能。以便在妊娠全程指导抗凝治疗精准用量 及终止用药时机，对孕产妇的诊疗照护提供参考依据，有很重要的临床意义，将产生巨大的经济社会效益。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费或者2024年海南省卫生健康科技创新联合项目经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

复发性性流产妊娠患者纳入标准： 1.在产科门诊就诊的妊娠RSA患者(连续2次及以上＜孕28周的流产)； 2.夫妻双方的染色体正常； 3.孕妇各项内分泌指标都正常； 4.孕妇无过敏史及缺陷史； 5.孕妇肝功能正常，近3个月内未使用口服避孕药、抗凝药、促纤溶药对胎儿发育有影响的药物。 健康妊娠者纳入标准：健康妊娠状态的女性。；

排除标准

复发性性流产妊娠患者排除标准: 1.生殖道感染； 2.子宫畸形； 3.常规检查男方精液异常。 健康妊娠者排除标准： 1.患有血栓性疾病、高血压病、糖尿病、系统性红斑狼疮、肝肾功能损害等疾病； 2.既往有异常妊娠病史； 3.可能影响机体凝血与纤维溶解系统平衡等疾病的妊娠状态妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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