洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 单孔机器人辅助腹腔镜前列腺切除术（SP-RASP）与经尿道前列腺钬激光剜除术（HoLEP）治疗大体积前列腺增生的疗效及安全性的随机对照研究

【ChiCTR2400082278】单孔机器人辅助腹腔镜前列腺切除术（SP-RASP）与经尿道前列腺钬激光剜除术（HoLEP）治疗大体积前列腺增生的疗效及安全性的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400082278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

单孔机器人辅助腹腔镜前列腺切除术（SP-RASP）与经尿道前列腺钬激光剜除术（HoLEP）治疗大体积前列腺增生的疗效及安全性的随机对照研究

试验专业题目

单孔机器人辅助腹腔镜前列腺切除术（SP-RASP）与经尿道前列腺钬激光剜除术（HoLEP）治疗大体积前列腺增生的疗效及安全性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较单孔机器人辅助腹腔镜前列腺切除术（SP-RASP）与经尿道前列腺钬激光剜除术（HoLEP）治疗大体积前列腺增生的疗效，为新型微创手术治疗BPH积累循证医学证据，改善目前手术治疗现状。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用SAS软件分析系统在计算机上模拟产生。研究者按受试者入组先后顺序，依次给予相应的手术进行治疗，不得跳号选择。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）具有前列腺增生手术指征：反复尿潴留、血尿或药物治疗效果不佳严重影响生活质量；（2）前列腺体积>80ml；（3）有正常性活动。；

排除标准

（1）Qmax＞20ml/s；（2）神经源性膀胱功能障碍或性功能障碍；（3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术；（4）既往有前列腺癌病史；（5）尿道狭窄或膀胱颈挛缩；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多