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ChiCTR2300067658
正在进行
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2023-01-17
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产后肥胖
针刺促进产后肥胖女性减肥疗效初步评价
针刺促进产后肥胖女性减肥疗效初步评价
初步评价针刺促进产后3~6个月存在肥胖问题女性减肥的效果和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照随机化临床试验原则,采用SAS统计软件产生随机号和组别;采用不透光牛皮纸信封,信封外标有入组序号,信封内标有随机号和组别,密闭信封掩藏。所有研究人员均不能预先知道受试者的分配方案;随机号和分组由不参与治疗和评价的研究助理负责申请获得。采用竞争入组原则,各中心招募符合条件的受试者之后均通过平谷中医院的研究助理获得随机号和分组。
本研究采用受试者盲法,对照组受试者接受与干预组取穴、手法、治疗时间和频率均相同但不刺入皮肤的安慰针刺治疗。同时实行疗效评价者、针刺操作者及统计人员三分离。在末次治疗后对所有受试者进行盲法评价。
首都卫生发展科研专项
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41
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2022-01-01
2024-12-31
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①产后3-6个月的女性; ②体重指数BMI(体重/身高2)≥28 kg/m2; ③进行人工哺乳或人工奶粉混合喂养的产妇; ④年龄≥18周岁; ⑤自愿签署知情同意书,自愿参与本试验。 同时符合以上5项者方可纳入研究。;
登录查看①孕前BMI≥28 kg/m2 ②其它疾病造成的继发性肥胖症皮质醇增多症甲状腺功能减退症下丘脑或垂体疾病胰岛相关疾病性腺功能减退症等 ③伴有严重心肺、脑、肝、肾和造血系统疾病,精神疾病及认知功能障碍,无法配合治疗及随访者; ④近8个月内有怀孕计划者; ⑤近3个月参加过其它临床试验者 凡符合以上任意一项者予以排除研究。;
登录查看北京市平谷区中医医院
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