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【ChiCTR2200060309】磁共振扩散张量成像技术对经皮脊柱内镜治疗腰椎间盘突出症临床疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

磁共振扩散张量成像技术对经皮脊柱内镜治疗腰椎间盘突出症临床疗效的影响

试验专业题目

磁共振弥散张量成像技术与传统磁共振成像技术对临床疗效的影响:一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将diffusion tensor imaging(DTI)技术应用于腰椎间盘突出症术前诊断,为微创脊柱内镜手术提供重要的影像学依据,有助于进行良好的手术路径规划,从而实现针对腰椎间盘突出症更加精准的微创手术治疗。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金面上项目(BK20201487)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-15

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单侧或双侧的腰腿疼痛病史; 2. 中央型和旁中央型腰椎间盘突出、腋下型和肩上型腰椎间盘突出、游离脱垂型腰椎间盘突出 (包括向头端或向尾端脱垂)、极外侧型椎间盘突出症; 3. 复发性腰椎间盘突出; 4. 经严格非手术治疗3个月以上无效。;

排除标准

1. 椎间盘突出伴骨性椎管狭窄; 2. 伴腰椎不稳、腰椎滑脱、腰椎感染、脊柱畸形; 3. 合并手术区域感染、凝血功能异常、肿瘤等病理异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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