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【CTR20201132】小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201132

试验状态

主动终止（申办方出于该品种临床研究整体时间进度考量，主动终止此项试验研究。）

药物名称

小儿黄金止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿黄金止咳颗粒

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）

试验通俗题目

小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究

试验专业题目

小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）进行剂量探索； 同时初步评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）的有效性和安全性，为后续临床试验提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

2021-01-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合儿童急性支气管炎诊断和中医辨证痰热阻肺证；

排除标准

1.入组前24小时内最高体温>38.5℃的患儿；

2.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病的患儿；

3.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150040

联系人通讯地址
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