CTR20211102
已完成
SKLB-1028胶囊
化药
SKLB-1028胶囊
2021-06-16
企业选择不公示
复发难治急性髓性白血病
伊曲康唑或吉非贝齐或利福平对SKLB1028胶囊在健康受试者中的药代动力学影响研究
伊曲康唑或吉非贝齐或利福平对SKLB1028胶囊在健康受试者中的药代动力学影响研究
200040
第一部分：伊曲康唑对SKLB1028在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的：评价伊曲康唑对SKLB1028在健康受试者中的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）影响； 次要目的：评价伊曲康唑和SKLB1028在健康受试者中的安全性和耐受性； 第二部分：吉非贝齐对SKLB1028在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的：评价吉非贝齐对SKLB1028在健康受试者中的药代动力学（PK）影响； 次要目的：评价吉非贝齐和SKLB1028在健康受试者中的安全性和耐受性； 第三部分：利福平对SKLB1028在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的：评价利福平对SKLB1028在健康受试者中的药代动力学（PK）影响； 次要目的：评价利福平和SKLB1028在健康受试者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2021-06-23
2021-09-23
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验者；
请登录查看1.过敏体质，或对任何一个研究药物或其它类似结构药物有过敏史者；
2.既往或目前患有心血管、呼吸、消化、内分泌、造血、精神/神经等系统严重疾病者；
3.既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术（如胃大部切除手术）或预估试验期间可能有手术或住院计划者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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