ChiCTR2400081355
尚未开始
注射用辅酶I
化药
注射用辅酶Ⅰ
2024-02-29
/
/
暴发性心肌炎
注射用辅酶I治疗暴发性心肌炎随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验
注射用辅酶I治疗暴发性心肌炎随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验
430000
对暴发性心肌炎住院患者，在常规给药的基础上，给予注射用辅酶I，观察疗效指标及安全性指标的变化，旨在进一步阐明注射用辅酶I治疗暴发性心肌炎临床疗效及安全性，为优化临床合理用药方案提供高质量临床证据
随机平行对照
Ⅰ期
简单随机（说明随机过程） 由抽签产生的随机数字与序号（1，2，3，......）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组（通常可以单或双数来确定）并记录在案；确定随机数字的分组必须由专人执行；确定并记录有分组信息的表称为“随机分配表”；
双盲（说明施盲对象）：受试者和研究者都不知道受试者所在的组，患者入组后由CRC确认患者所在分组，并给予实验药物或安慰剂
院、校课题
/
30
/
2024-01-01
2024-12-01
/
根据2017 年成人暴发性心肌炎诊断与治疗中国专家共识的诊断参考标准，诊断为暴发性心肌炎的患者；
登录查看1) 妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 2) 辅酶I，乳糖不耐受或乳糖过敏者； 3) 继发性或原发性意识不清、认知障碍或精神行为异常者； 4) 既往有严重过敏史或者输液反应者； 5) 严重肝肾功能不全患者： ALT或AST＞5倍上限、肾小球滤过率≤30mL/min/1.73㎡； 6) 正在参与其它药物临床研究者； 7) 除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430000
全球上市
生产检验药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
