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【ChiCTR2200055214】瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200055214

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者全身麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过在老年髋关节置换手术麻醉中使用瑞马唑仑和丙泊酚,比较其对术中循环,术后不良反应及术后苏醒情况的影响。确定瑞马唑仑的安全性和有效性,为危重病人的全身麻醉提供更多的参考和选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将60例老年择期髋关节置换术患者分为瑞马唑仑组和异丙酚组。操作者是王欣

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-14

试验终止时间

2021-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. X线或CT影像检查明确存在髋关节破坏;符合中华学会骨科分会确定的髋关节置换手术指征(①保守治疗无效的髋关节骨关节炎,②关节功能明显受限,影响生活,③多种原因所致股骨头坏死出现股骨头塌陷,④老年人移位股骨颈骨折,内固定手术失败的股骨颈骨折); 2. 首次接受髋关节置换手术; 3. 具备自主沟通能力; 4. 年龄≥60岁。;

排除标准

1. 合并心、脑、肾、造血功能障碍; 2. 既往存在严重精神疾病或谵妄状态; 3. 合并老年痴呆症或癫痫史; 4. 既往存在冠心病或高血压、糖尿病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省合肥市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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