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【ChiCTR2200062262】雷公藤多苷片治疗干燥综合征的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062262

试验状态

尚未开始

药物名称

雷公藤多苷片

药物类型

中药

规范名称

雷公藤多苷片

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

雷公藤多苷片治疗干燥综合征的疗效观察研究

试验专业题目

雷公藤多苷片治疗干燥综合征的疗效观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂对照，研究雷公藤多苷片治疗干燥综合征对患者血清免疫球蛋白、TNF-α的影响，以及对干燥综合征患者口干、眼干症状的改善，同时进行安全性评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过统计软件包PEMS生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

江西省中医药管理局科技计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.无生育需求的绝经后女性和男性； 2.符合2016年ACR/EULAR分类标准诊断； 3.伴有口干、眼干的临床表现； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.白细胞小于3.5x10^9/L。 2.严重并发症或肝肾功能障碍、间质性肺炎、心血管及造血系统并发症。 3.与其他结缔组织疾病相关。 4.精神障碍。 5.无法合作。 6.雷公藤多苷类药物过敏。 7.正在接受其他药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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