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【ChiCTR2400087352】保留与切除子宫的经阴道自然腔道内镜下腹膜外盆底重建术治疗多部位中重度盆腔脏器脱垂:前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

保留与切除子宫的经阴道自然腔道内镜下腹膜外盆底重建术治疗多部位中重度盆腔脏器脱垂:前瞻性队列研究

试验专业题目

保留与切除子宫的经阴道自然腔道内镜下腹膜外盆底重建术治疗多部位中重度盆腔脏器脱垂:前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究比较腹膜外经阴道自然腔道内镜下盆底重建术中保留子宫与否对治疗盆腔脱垂的主观及客观疗效、安全性以及并发症,期望对盆腔器官脱垂的患者保留子宫与否提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 2024年6月起来复旦大学附属妇产科医院诊治的盆腔器官脱垂患者; (2) 50-80岁女性患者; (3) 按照POP-Q评分,至少一个部位III度及以上,合并其他至少一个部位在II度及以上的患者; (4) 拒绝保守治疗及保守治疗失败的患者; (5) 初次盆腔器官脱垂手术患者; (6) 可合并尿失禁; (7) 术后配合定期随访的患者。;

排除标准

(1) 主观意愿排斥本手术方案者; (2) 既往盆腔脱垂手术史患者; (3) 既往子宫切除手术者; (4) 子宫内膜病变、子宫体或宫颈肿瘤需手术切除子宫患者; (5) 具有严重的内外科疾病、肿瘤、感染、出血患者; (6) 怀疑或确诊患盆腔恶性肿瘤的患者; (7) 年龄过大,不能耐受手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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